CDER简化非临床研究及可接受的新方法学（NAMs）

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）的药物评价与研究中心（CDER）指出，当新方法学（NAMs）与药物作用途径的知识、药理学研究结果及其他相关数据结合时，可以减少动物实验的需求。此政策更新强调了FDA对于采用创新技术以减少动物实验的开放态度，适用于新药开发的非临床研究阶段。中国药企在开发新药时，应关注这些新方法学的应用，以符合国际监管趋势，同时可能减少研发成本和时间。