FDA确认新药隆精神分裂症试验致4例死亡；荷兰法院八国叫停皮下Keytruda

Recon: FDA identifies four deaths in Newron schizophrenia drug trials; Dutch court blocks subcutaneous Keytruda in eight European countries

发布于 2026/10/9 06:13:57（北京时间）

摘要

FDA在新药隆（新隆） schizophrenia drug trials中确认4例死亡案例；与此同时，荷兰法院下令在八个欧洲国家暂停Keytruda（K药）皮下注射剂型的审批或销售，理由是与静脉注射相比其安全性数据尚不充分。两处动态均涉及重大临床安全信号。

第一条直接关联临床试验安全风险信号，提示正在开展类似适应症研究的药企需审慎评估安全性数据；第二条则直接影响K药皮下剂型的市场准入策略，研发及注册团队应关注欧洲多国同步诉讼进展对全球申报节奏的影响。

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