FDA发布《治疗等效性评价》最终行业指南

摘要

美国FDA于2026年8月24日宣布发布最终版行业指南《治疗等效性评价》。该指南阐述了FDA对治疗等效性评价及治疗等效性代码（TE代码）的考量，并载于橙皮书活性部分，旨在为州卫生机构、处方者和药师提供药品选择信息，促进医疗成本控制。本指南最终确定了2022年7月发布的草案版本。