中国医疗器械信息 · 公众号
7月24日 17:47 · 阅读约 1 分钟
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河北省药监局征求医疗器械出口销售证明管理规定实施细则意见
河北省药品监督管理局关于征求《河北省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则（征求意见稿）》意见的函
摘要
河北省药品监督管理局发布《河北省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。该细则旨在规范医疗器械出口销售证明的管理，明确申请条件、办理流程、材料要求及监管措施。意见反馈截止时间为2026年8月24日。
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该细则直接影响河北省医疗器械出口企业的合规流程，相关企业需及时研读并反馈意见，避免后续出口受阻。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
6
合规紧急度
7
行业关注度
6
时效性
8
正文
各有关单位：
为支持我省医疗器械出口贸易，进一步规范医疗器械出口销售证明的出具与管理，优化医疗器械出口服务流程，助力河北省医疗器械产业国际化发展，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械出口销售证明管理规定》等法规规章规定，我局研究起草了《河北省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请于2026年8月7日前将意见建议通过电子邮件反馈我局。
电子邮箱：syjqxjg@163.com
附件：
《河北省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则（征求意见稿）》.docx
河北省药品监督管理局
2026年7月21日
（信息公开类型：主动公开）
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