《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》国家标准发布

近日，由市场监管总局指导、全国特殊食品标准化技术委员会归口管理的《保健食品生产企业质量管理体系自查工作规范》推荐性国家标准，在全国标准信息公共服务平台公开征求意见。

企业是自查法定主体

根据《食品安全法》及其实施条例等相关规定，保健食品生产企业是质量管理体系自查的法定主体，应落实食品安全管理制度、建立并运行质量管理体系，定期对食品安全状况和质量管理体系运行情况进行检查评价并提交自查报告。

自查频次首次统一

该标准统一了自查频次：保健食品生产企业至少每半年开展一次自查，每年6月开展上半年自查、12月开展全年自查；生产加工过程包含发酵、合成、酶解工序的企业，自查频次提升至至少每季度一次。

此外，当生产条件发生重大变化、停产后复产、出现抽检不合格、发生食品安全事故或重大舆情后，企业还应及时开展专项自查。

全过程程序规范化

该标准统一了自查准备、实施、结果处置、纠正与改进、资料归档的全过程程序，并以规范性附录给出统一的自查表和自查报告要求。自查内容涵盖企业资质、质量管理体系、机构与人员、厂房布局、设备设施、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、贮运及交付控制管理、检验管理等12个大类。