美国 FDA · 官方机构
9月15日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国精选45分
FDA受理米那普仑盐酸盐仿制药申请（ANDA210944）
FDA 审批动态：MILNACIPRAN HYDROCHLORIDE（MACLEODS PHARMS） [ORIG 1]
摘要
2026年9月15日，美国FDA更新审批数据库，受理MACLEODS PHARMS提交的米那普仑盐酸盐仿制药申请（申请号ANDA210944，提交类型ORIG 1）。米那普仑盐酸盐为SNRI类抗抑郁药，用于成人主要抑郁症治疗。该条目显示申请状态更新，目前尚未公布审评结果。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
适用于关注美国仿制药申报进展的企业。米那普仑为已上市品种，建议同步核查原研药专利状态及数据独占期。如本企业有同类研发管线，可借此跟踪竞争格局变化。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
4
时效性
6