美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国48分
FDA aprueba suplemento 25 de INVOKAMET XR (Janssen Pharmaceuticals)
FDA 审批动态：INVOKAMET XR（JANSSEN PHARMS） [SUPPL 25]
摘要
La FDA recibió el Suplemento 25 (NDA205879) de Janssen Pharmaceuticals para INVOKAMET XR, presentado el 11 de agosto de 2026. El estado actual refleja la recepción del suplemento sin decisión de aprobación pendiente.
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Suplemento de producto existente; no indica cambios significativos en indicación o seguridad. Profesionales de regulación deben monitorear si el SUPPL 25 aborda nueva vía de administración o extensiones de dosificación.
五维评分
信源权威度
7
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
5