FDA批准Baxter左乙拉西坦仿制药ANDA申请

摘要

2026年8月6日，FDA在openFDA系统中更新ANDA208458状态，申请人Baxter Healthcare Corp提交类型为ORIG 1（原审评申请）。左乙拉西坦（Levetiracetam）为常用抗癫痫药物，该申请涉及仿制药上市审批。