英国 MHRA · 官方机构
10月9日 17:30 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选67分
MHRA 真实世界证据:知识与指南
Guidance: MHRA Real-World Evidence: knowledge and guidance
摘要
英国 MHRA 于 2026 年 10 月 9 日发布真实世界证据(RWE)知识资源页面,汇总支持药品和医疗器械监管决策的真实世界数据(RWD)与真实世界证据使用指南、出版物及相关资源,为申办方和监管机构提供 RWE 应用的方法学参考与实践指引。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
MHRA 系统梳理 RWE 支持材料,覆盖药械全生命周期决策场景。国内企业若通过 UK 市场申报或开展 RWE 研究,需重点关注其方法学要求;建议结合 NMPA 同类指导原则对比研读,为跨国注册策略储备依据。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
7