美国 FDA · 官方机构
7月13日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国53分
FDA批准非诺贝特酸ANDAs补充申请(Macleods Pharms)SUPPL 3
FDA 审批动态:FENOFIBRIC ACID(MACLEODS PHARMS) [SUPPL 3]
摘要
2026年7月13日,美国FDA更新ANDA207796审批状态。申请人Macleods Pharmaceuticals提交第三类补充申请(SUPPL 3),申请号ANDA207796,涉及仿制药非诺贝特酸(fenofibric acid)相关变更。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
补充申请类信息对仿制药企业研发进度、供应衔接具有参考意义,建议关注Macleods仿制药产品线在美供应节奏及潜在竞争格局变化。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
7