美国医学会杂志 · 期刊
9月15日 08:00 · 阅读约 1 分钟
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FDA 批准美国首个冻干血浆产品
FDA Approves First Freeze-Dried Plasma Product in the US
作者:Samantha Anderer
摘要
2026年9月15日,美国 FDA 批准了美国首个冻干血浆(freeze-dried plasma)产品。该产品可在常温下长期保存,无需冷链,适用于战地急救和偏远地区医疗场景,有望替代部分液态血浆使用。
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冻干血浆获批将重塑院前急救血液制品供应模式,国内血制品企业应关注此类技术路径,评估国产冻干血浆产品的研发与市场机会,同步留意中美监管趋同对国内注册策略的影响。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
8