英国MHRA发布创新许可与准入路径指南

摘要

2026年8月5日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布《创新许可与准入路径（ILAP）》指南。该路径旨在加速最具变革性的新药在英国卫生系统中的可及性，通过早期合作、科学建议和滚动审评等方式，促进创新药物更快获批并进入市场。指南详细说明了ILAP的申请条件、流程及获益，适用于有意向在英国上市创新药的制药企业。