美国 FDA · 官方机构
7月16日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国53分
FDA 批准 AUROBINDO 双氯芬酸钠仿制药补充申请
FDA 审批动态：DICLOFENAC SODIUM（AUROBINDO PHARMA USA） [SUPPL 19]
摘要
美国FDA于2026年7月16日批准AUROBINDO PHARMA USA提交的ANDA076152补充申请19（SUPPL 19），涉及双氯芬酸钠仿制药。该申请为仿制药变更类补充申请，具体变更内容需查阅openFDA官方记录。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
双氯芬酸钠为常用NSAID仿制药，此类SUPPL多为生产工艺、场地或质量标准变更。建议药企关注同类仿制药供应链变动趋势，评估自身产品替代风险或合作机会。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
7