FDA警告印度药企伪造日志，另两家公司因检测松懈被警告

FDA warns firm in India for falsified logbooks; two other companies warned for lax testing

发布于 2026/8/11 05:43:40（北京时间）

摘要

美国FDA近期对印度一家药企发出警告信，指控其伪造生产日志，同时另有两家公司因质量控制检测不严被警告。这些警告信基于FDA检查结果，涉及药品生产质量管理规范（GMP）违规。相关企业需在规定期限内整改，否则可能面临进口禁令等进一步监管措施。

药企需警惕FDA对海外生产场地的GMP检查趋严，尤其是数据完整性问题。建议相关企业立即审查自身记录和检测流程，避免类似警告信影响供应链。

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