国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零八批）

摘要

2026年8月24日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》，明确了本批新增的参比制剂品种、剂型及规格，作为仿制药研发和评价的对照药品依据。该目录适用于化学仿制药注册申报及一致性评价工作，企业应参照最新批次开展研究，确保申报资料符合现行技术要求。