山德士发布"Bio100"计划拟2035年销售额翻倍

仿制药巨头，要做100款生物类似药！

发布于 2026/9/10 11:03:33（北京时间）

涉华 ★★☆☆☆

摘要

9月8日，诺华旗下仿制药及生物类似药事业部山德士在伦敦资本市场日对外宣布"Bio100"战略，目标在2025—2035年的生物类似药黄金十年中实现净销售额较2025年翻倍以上增长，并显著提升核心EBITDA利润，以最大化公司长期价值。该计划以扩充生物类似药管线为核心抓手。

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山德士是全球生物类似药龙头，其"Bio100"战略直接释放生物类似药赛道竞争加剧的信号。建议BD和业务拓展团队重点关注：与山德士存在产品重叠的企业需提前评估市场准入压力；国内拟布局生物类似药的同行可借此次窗口期审视自身管线优先级与注册节奏。

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当地时间9月8日，山德士在伦敦资本市场日宣布了名为“Bio100”的宏伟计划，要在生物类似药的黄金十年，最大化山德士价值。

具体为：到2035年实现净销售额较2025年翻倍以上增长，核心EBITDA利润率突破30%；到2040年，生物类似药组合将从当前的13个扩充至100个以上；专利过期药物价值覆盖率从当前的约50%提升至2035年的约80%。同日，公司宣布在斯洛文尼亚卢布尔雅那追加约3亿美元投资建设新生产设施。

山德士内部测算显示，2026年至2030年，生物类似药和仿制药合计的专利过期市场机会约为2600亿美元；2031年至2035年间将膨胀至3500亿美元；2036年至2040年更达3700亿美元，这可谓是“仿制药制造商的黄金十年”。

来源：山德士官网

与此同时，美国FDA和欧盟EMA正在简化生物类似药的III期临床要求，山德士预计一个生物类似药的研发周期可从原来的7–8年压缩到4–6年，研发成本从1.5–2.5亿美元降到0.6–1.5亿美元，即开发时间缩短约2年，成本降低约50%。

更重要的是，2032年行业即将一次规模空前的“生物类似药空窗期”，届时有超过60个生物药即将失去专利保护，且目前还没有相应的生物类似药管线公开发布，这意味着先行者将获得近乎独占的市场准入机会。

2026上半年，Sandoz全球净销售额达58亿美元，同比增长5%。

其中生物类似药板块实现20%的高速增长，营收占比创下33%的历史新高，第二季度生物类似药增速进一步提升至22%；仿制药业务占总销售额67%，上半年同比下降1%，但第二季度重回1%正增长，展现韧性。

而其余待上市/审评阶段的生物类似药仍有很多，包括曲妥珠单抗生物类似药Herwenda、贝伐珠单抗生物类似药Avzivi，以及甘精、门冬、赖脯三款胰岛素生物类似药。多款胰岛素已经获得欧盟批准，部分品种向美国提交上市申请；临床开发阶段包含帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗生物类似药等多款肿瘤免疫重磅靶点；技术与早期开发阶段布局度伐利尤单抗、dupi单抗、risankizumab、faricimab生物类似药等下一代明星生物制剂。