辽宁省药监局出台《医疗器械创新服务指南（试行）》

  为持续优化全省医疗器械领域营商环境，提升注册服务效能，推动医疗器械产业高质量发展，近日，省药监局发布《辽宁省医疗器械创新服务指南（试行）》（以下简称《指南》），通过全链条、规范化闭环服务，精准赋能我省医疗器械产业提质升级、创新发展。

  《指南》聚焦企业研发、注册、检测、核查等环节堵点难点，以专业化、标准化服务破解创新发展瓶颈，确保服务合规精准、务实长效。一是对标政策导向，严格贴合国家产业发展及注册管理规定，保障服务举措合法合规；二是聚焦企业刚需，直面研发创新、产品申报实际难题，构建精准化全流程服务体系；三是强化协同高效，明晰岗位职责、优化办事流程、压缩响应时限，落实闭环管理；四是健全长效机制，通过动态评估、迭代优化，持续提升服务质量。

  《指南》明确创新、优先等六类重点服务产品，整合政策解读、注册申报指导等五大类专项服务，为企业提供全方位、专业化、全链条服务支撑。同时，细化岗位职责、统一服务标准，对企业诉求实行分类处置、限时答复、跟踪回访闭环管理，确保各项创新服务规范落地、提质增效。

  下一步，省药监局将全面推进《指南》落地实施，常态化开展政策宣贯与企业帮扶，持续丰富服务举措、提升服务质效，为辽宁医疗器械产业高质量发展注入强劲动能。