美国 FDA · 官方机构
6月30日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国52分
FDA审批动态:ONAPGO补充申请获受理
FDA 审批动态:ONAPGO(MDD US) [SUPPL 6]
摘要
美国FDA于2026年6月30日更新了ONAPGO(NDA214056)的审批状态,该药品由MDD US公司持有。最新提交类型为补充申请(SUPPL 6),状态日期为2026年6月30日。此次更新可能涉及药品标签、适应症或生产工艺的变更,具体内容需进一步查阅FDA公开文件。
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补充申请状态更新可能预示适应症扩展或安全性变更,注册与研发团队应关注FDA后续审评结论,评估对现有产品线或同类品种的潜在影响。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
6