Fierce Biotech · 官方机构
9月1日 20:00 · 阅读约 1 分钟
Fierce Biotech(美国行业媒体)· 美国精选65分
美敦力召回胃食管反流监测胶囊,已致184例严重伤害
Medtronic recalls reflux monitoring device as 184 serious injuries linked to capsule
摘要
美敦力(Medtronic)因胃食管反流监测胶囊在植入后可能发生失效,启动医疗器械召回。该事件已导致184例严重伤害报告,召回范围涉及特定批次的食管pH监测胶囊输送装置。患者体内植入的胶囊可能出现脱落或位置异常,影响监测准确性并带来安全风险。
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该召回直接涉及消化科内镜诊疗器械,建议已使用该设备的医疗机构立即排查库存批次并主动召回患者进行随访评估;临床医生需关注术后并发症信号,及时更换设备或调整诊疗方案。
五维评分
信源权威度
5
影响范围
7
合规紧急度
7
行业关注度
7
时效性
8