美国 FDA · 官方机构
5月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国50分
FDA提交医疗器械与辐射产品测试通信信息收集计划供OMB审查
[Notice] Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Testing Communications On Medical Devices and Radiation-Emitting Products
摘要
美国FDA于2026年5月11日宣布，已根据《文书削减法案》向管理和预算办公室（OMB）提交一项拟议的信息收集计划，涉及医疗器械和辐射发射产品的测试通信。该计划旨在征求公众意见，以评估信息收集的必要性和实用性。公众可在规定期限内提交评论。
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该通知虽为程序性步骤，但涉及医疗器械测试通信的信息收集要求，可能影响企业提交测试数据的流程。建议相关注册和合规部门关注后续OMB批准后的具体信息收集要求，提前准备。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
3
时效性
5