FDA批准Sun Pharm二甲双胍ANDA补充申请第35号

摘要

美国FDA于2026年8月11日更新ANDA076038补充申请第35号（SUPPL 35）状态。申请人为Sun Pharmaceutical Industries，涉及二甲双胍盐酸盐仿制药。此次提交为常规ANDA补充申请变更，未披露具体变更内容。