美国 FDA · 官方机构
8月14日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选85分
FDA就PDUFA再授权召开公开会议并征求意见
[Notice] Reauthorization of the Prescription Drug User Fee Act; Public Meeting; Request for Comments
摘要
美国FDA于2026年8月14日宣布，将就《处方药用户费法案》（PDUFA）2028至2032财年再授权建议召开公开会议。当前PDUFA授权将于2027年9月到期，需新立法延续。FDA将依据FD&C法案，在《联邦公报》发布建议、举办公众会议并开放30天书面意见期，之后酌情修订建议。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
PDUFA再授权直接影响未来五年药品审评收费和审批时效，注册和BD部门应跟踪会议意见及建议草案，提前评估费用变化对研发和申报策略的影响。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
9
合规紧急度
6
行业关注度
8
时效性
8