克服REACH下困难、不可行及无意义的动物试验：以非动物方法实现稳健化学风险评估的机遇
Overcoming difficult, impossible, and meaningless animal testing under REACH: Opportunities for robust chemical risk assessment with non-animal approaches
作者：Martijn van Velthoven、Giorgia Pallocca、Vicente Aranda、Anders Bergqvist、Maria Blanco-Rubio、Kévin Bonnot、Jay Dawick、Mojca Fuart‐Gatnik、Marlly Guarin、Steve Gutsell、Jean Knight、Aleksandra Mostrag-Szlichtyng、Kyle Roush、Marten Schults、Eva Serrano‐Candelas、Sagar Thakali、Paul Thomas、Xiaoling Zhang、Jay Ingram
单位：Global Strategy Group；Organisation Mondiale de la Santé Animale；ProtoQSAR SL；Global Product Compliance (Europe) AB；Shell (Netherlands)；dsm-firmenich；Innospec (United States)；Merck Biopharma Co., Ltd. (Japan)
摘要
该文发表于《监管毒理学与药理学》2026年172卷，由多位业内专家联合撰写。文章系统梳理REACH法规下动物试验面临的困难、不可行及无意义场景，提出利用非动物方法（如计算机预测、体外试验等）进行化学风险评估的路径，并探讨如何通过整合策略提高评估的稳健性和法规接受度。适用于欧盟REACH注册企业及风险评估从业者。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
REACH框架下动物试验替代策略是药械及化学品企业注册合规的关键议题。建议注册、毒理及EHS部门关注本文提出的非动物方法整合路径，提前布局内部评估能力，以应对未来法规修订中对动物试验的限制趋势，降低合规成本与伦理风险。