美国 FDA · 官方机构
7月28日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选82分
FDA发布癌症临床试验资格标准最终指南：洗脱期与合并用药
[Notice] Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Washout Periods and Concomitant Medications; Guidance for Industry, Institutional Review Boards, and Clinical Investigators; Availability
摘要
2026年7月28日，FDA发布最终指南《癌症临床试验资格标准：洗脱期与合并用药》，为申办方、IRB和研究者提供关于洗脱期设置和合并用药排除的推荐意见。该指南是系列指南之一，适用于CDER和CBER监管的癌症治疗药物临床试验，最终版基于2024年4月26日草案修订。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该指南直接影响肿瘤药临床试验方案设计，注册和临床团队需据此调整洗脱期和合并用药标准，以确保合规并提高患者入组效率。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
9