《2025中药监管科学蓝皮书》正式发布

中医药是我国独具特色的传统医药体系，历经数千年临床积淀与实践验证，形成了以整体观念、辨证论治为核心的理论体系。新时代背景下，推进中医药传承创新、现代化发展、产业升级与国际推广，是国家中医药发展战略与药品安全战略的核心内容。

《2025中药监管科学蓝皮书》近期正式面世，打破传统与现代的评价壁垒，以中药监管科学（TCMRS）新工具、新标准、新方法为核心抓手，重构适配中药特质的循证评价体系，为行业凝聚审评共识、打通创新转化堵点、推进中医药现代化与国际化提供权威科学指引。

《2025中药监管科学蓝皮书》由赵军宁研究员等30位行业资深专家、技术骨干共同编撰，系统总结2021-2025年我国中药监管科学的整体发展脉络，全面复盘政策法规建设、审评审批改革、质量管控体系、成果转化应用、国际交流合作等重点领域实践成效，重点展示2024-2025年度中药监管创新以及中药监管科学学科体系建设、核心技术迭代、质量标准升级、监管方法创新等最新成果。

全书共计9章、5个附录，总字数约40万。这本蓝皮书作为国内外首部聚焦中药监管科学领域的权威专业年度报告，始终坚守中医药传承创新内核，恪守现代药品科学监管底线，精准探寻传统经验与现代标准的契合路径，推动中药监管从经验研判向循证决策、科学治理转型，兼具权威性、专业性、系统性、连续性与指导性。蓝皮书坚持理论性与实践性统一，紧密衔接顶层监管政策与产业实操场景，可为医药科技工作者、产业研发人员、中药监管审评及政务决策从业者提供专业参考，有助于推动中药监管形成体系完整、自主创新、国际公认的中国特色体系，为全球传统药物治理贡献中国监管科学方案。