FDA公布2027财年医疗器械用户费用标准

摘要

美国FDA于2026年7月30日发布通知，宣布2027财年（2026年10月1日至2027年9月30日）医疗器械用户费用标准及支付程序。该费用依据《联邦食品、药品和化妆品法案》及MDUFA V授权设定，适用于特定医疗器械申报、定期报告及注册企业。通知还说明了费用计算方法、支付流程及小企业减免资格。