国家药监局就无菌医疗器械GMP检查指导原则公开征求意见

摘要

国家药监局近日发布《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》，就无菌医疗器械生产质量管理的现场检查要求向社会公开征求意见。该指导原则旨在细化无菌医疗器械生产质量管理的检查要点，提升监管规范化水平，为监管人员和生产企业提供统一的技术依据。