美国IRA首轮药价谈判中真实世界证据引用分析

Real-World Evidence in the First Round of the United States Inflation Reduction Act Drug Price Negotiations: A Citation Analysis of the Centers for Medicare and Medicaid Services’ Maximum Fair Price Explanation Documents

发布于 2026/7/31 23:42:37（北京时间）

真实世界数据与证据监管动态涉华 ★★☆☆☆

研究论文Pharmaceutical Economics and PolicyDOI: 10.1016/j.jval.2026.03.006

作者：Debra Winberg、Liping Du、Lizheng Shi

单位：Tulane University；Georgetown University；Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College；Peking Union Medical College Hospital

摘要

2026年8月《Value in Health》发表研究，分析美国《通胀削减法案》首轮药价谈判中，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）最高公平价格解释文件对真实世界证据（RWE）的引用情况。研究发现RWE在药价谈判中被有限引用，且引用质量参差不齐，提示RWE在政策决策中的应用仍面临挑战。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

该研究揭示CMS在药价谈判中对RWE的接受度有限，药企在提交证据时需注重RWE质量与相关性，以影响定价决策。

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