美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国27分
FDA接受STRIDES PHARMA了吗替麦考酚酯仿制药补充申请SUPPL 13
FDA 审批动态：MYCOPHENOLATE MOFETIL（STRIDES PHARMA INTL） [SUPPL 13]
摘要
美国FDA于2026年7月29日公布ANDA212634（申请人：STRIDES PHARMA INTL）补充申请SUPPL 13提交状态更新。该申请涉及吗替麦考酚酯（Mycophenolate Mofetil）仿制药的补充申报，目前处于常规审批流程中。
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仅属例行审批状态更新，非重大变更或获批决定，对药企注册工作参考意义有限。建议关注后续获批公告及可能的其他ANDA竞争者动态。
五维评分
信源权威度
4
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
3