中国药品监督管理研究会 · 公众号
10月10日 15:46 · 阅读约 1 分钟
中国药品监督管理研究会· 中国精选68分
《放射性药品管理条例(征求意见稿)》座谈会在京召开
《放射性药品管理条例(征求意见稿)》座谈会在北京召开

摘要
2026年10月9日,中国药品监督管理研究会在北京组织召开《放射性药品管理条例(征求意见稿)》专题座谈会。国家药监局相关司局及直属单位负责同志、行业专家等参会,就征求意见稿内容听取意见。该条例尚未正式发布,目前处于征求意见阶段。
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放射性药品属于特殊管理药品,新规一旦出台将直接影响核医学、同位素药物企业的注册路径与生产质量管理要求。建议关注后续正式稿对许可制度、流通管控的具体条款变化,提前布局合规。
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信源权威度
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影响范围
7
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6
行业关注度
6
时效性
8
正文
10月9日上午,中国药品监督管理研究会在京组织召开《放射性药品管理条例(征求意见稿)》(以下简称《条例》)专题座谈会。研究会会长徐景和出席会议,国家药监局相关司局、直属单位有关负责同志,行业专家以及国内外企业代表等参加会议。会议由研究会副会长袁林主持。
会上,国家药监局药品监管司相关负责同志介绍了《条例》修订的时代背景、立法思路以及重点制度设计,系统阐释本次条例修订针对放射性药品全链条监管作出的制度安排。与会代表分别从放射性药品研发注册、生产经营、临床医疗机构实践等多角度,围绕放射性药品研制、生产、流通、使用、监督管理全链条工作,梳理当前行业发展与监管实践中遇到的现实问题,重点从制度落地、产业发展、临床应用等方面提出务实、具体的修改意见建议,为法规制度后续优化完善汇聚行业智慧,提供重要实践参考。
与会代表一致表示,本次《条例》修订直面原有法规实施过程中的痛点难点问题,进一步明确各监管部门、产业链各相关主体的责任边界与工作要求,补齐制度短板,将为我国放射性药品行业规范、健康、高质量发展筑牢坚实法治保障。
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