跨机构调剂扩大的是特定条件下的使用范围；转化为上市药品，是另一条更长的路。

《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》明确提出，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。

院内制剂由此成为中药创新成果转化的重要来源之一，部分上市药企已经有相关产品落地。

如华润三九的益气清肺颗粒，其源于张伯礼院士团队的临床经验方“清金益气方”，基于“中医药理论、人用经验和临床试验”三结合证据体系研发。2025年，益气清肺颗粒获批上市，成为华润三九首个中药3.2类新药。

2026年上半年，柳药集团在医院制剂开发方面，新完成4个品种中试生产、8个品种的委托生产工作，并开展多个院内制剂研究；肾福康胶囊等院内制剂单品销售额超过百万元。

对企业来说，院内制剂首先是一项转化项目，处方和数据能否合法合作、现有工艺能否放大、质量标准能否达到注册要求，决定项目能不能走到申报。

政策鼓励、药企入场，并不意味着院内制剂能够快速实现产业化。

中国食品药品网2024年报道援引业内估算称，按常规路径，一款院内中药制剂转化为上市新药可能需要超过5000万元、约6年时间。具体投入和周期取决于品种基础、临床证据及审评路径，不能一概而论。

今年全国两会期间，全国人大代表、古汉医药集团股份公司总顾问焦祺森提出，当前院内制剂转化仍存在标准化、规范化程度不足，院企协同机制不完善，人用经验资料收集不系统以及跨机构调剂流程不够顺畅等问题。

现有研究普遍指出，医疗机构中药制剂向新药转化仍面临药学研究、临床评价和既往资料衔接等难点。

院内制剂的门正在打开，但开的不是同一扇。跨院使用看调剂许可和支付衔接，转化新药则要重新过研发、注册和商业化。