FDA批准美敦力LigaSure吻合器用于Hugo机器人手术系统

摘要

2026年9月，FDA批准美敦力（Medtronic）的LigaSure RAS Maryland jaw血管闭合器（型号包括45mm和75mm）与Hugo机器人辅助手术系统联合使用。该批准基于510(k)上市前通知，依据实质等同原则，认定该产品与已获批的手持式LigaSure设备在预期用途和技术特性上实质等同。美敦力预计将产品扩展至Hugo系统平台，以增强机器人手术中的血管处理能力。