细胞与基因治疗领域 · 公众号
8月21日 09:38 · 阅读约 1 分钟
细胞与基因治疗领域· 中国精选91分
药审中心发布CGT药品“先锐计划”征求意见稿
为推动更多CGT产品尽早上市！国家药监督局药品审评中心发布《“细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》
摘要
2026年8月21日，国家药监局药审中心发布《细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》，旨在优化CGT药品审评审批模式，加大研发指导力度，推动更多细胞与基因治疗药品尽早上市。该计划拟通过创新审评机制加速产品获批，对行业具有重要政策导向意义。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
CGT企业应尽快研读征求意见稿，评估先锐计划对自身管线申报策略的影响，并积极参与反馈，以争取政策红利，加速产品上市。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
9
合规紧急度
8
行业关注度
9
时效性
9
正文
近日，国家药监局药审中心发布《细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》。
此举旨在优化细胞与基因治疗（CGT）药品的审评审批模式，加大研发指导力度，推动更多细胞与基因治疗药品尽早上市。根据计划，药审中心将遵循“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为符合条件的CGT药品提供全链条的审评审批支持。
《细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》全文如下：
E.N.D
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