WHO与非洲药品管理局发布里程碑框架加强非洲优质健康产品可及性

WHO and African Medicines Agency launch landmark framework to strengthen access to quality-assured health products in Africa

发布于 2026/5/21 23:00:00（北京时间）

摘要

2026年5月21日，世界卫生组织（WHO）与非洲药品管理局（AMA）联合启动一项里程碑式框架，旨在加强非洲地区获得质量保证健康产品的能力。该框架拟通过协调监管标准和促进互认，简化药品及医疗器械在非洲多国的审评与准入流程，预计将对非洲公共卫生和医药市场格局产生重大影响。

该框架将重塑非洲市场准入路径，建议药企注册及BD团队跟踪AMA后续实施细则，评估非洲多国联合申报的可行性与成本优化机会。

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