FDA发布三项指南扩大癌症临床试验入组标准

摘要

美国FDA近日发布三项最终指南，旨在扩大癌症临床试验的入组标准，使更多患者有机会参与试验。指南涵盖了对脑转移、HIV感染及肝肾功能不全患者的入组建议，强调基于科学证据而非排除性标准。此举有望提高试验结果的代表性和普适性，并加速新药研发。相关指南已正式生效，适用于所有癌症临床试验。