英国 MHRA · 官方机构
7月23日 20:43 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA（gov.uk）· 英国精选75分
临床研究：如何编制提交材料
Guidance: Clinical investigations: compiling a submission
摘要
英国MHRA于2026年7月23日发布指南，说明如何通知监管机构拟开展医疗器械临床研究。内容包括提交材料的要求、流程及注意事项，适用于计划在英国进行医疗器械临床研究的企业。
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该指南明确了临床研究申报的具体要求，对计划在英国开展器械临床的企业具有直接指导作用，注册和临床团队需据此调整提交策略。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
7
时效性
8