专家建议：ClinicalTrials.gov需增设妊娠与哺乳期试验标注

Opinion: ClinicalTrials.gov needs a pregnancy and lactation checkbox

发布于 2026/9/21 16:30:00（北京时间）

摘要

美国媒体STAT News刊发观点文章指出，目前受试者难以快速识别哪些临床试验允许孕妇和哺乳期女性参与。作者认为，在ClinicalTrials.gov注册信息中增加妊娠与哺乳期的标注选项，是提升临床数据包容性的可行举措，有助于填补这一长期存在的透明度空白。

该建议直指临床试验数据透明度的结构性缺陷，直接影响药企的受试者招募策略和包容性试验设计。若FDA采纳此建议，全球药企需在试验注册时明确标注孕哺期适用性，提前布局可避免后续合规成本。

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