日本 JPMA · 官方机构
10月8日 14:42 · 阅读约 1 分钟
日本 JPMA(制药工业协会)· 日本精选57分
日本JPMA发布患者偏好研究入门指南
"Introduction to Patient Preference Research" has been posted.
摘要
日本制药工业协会(JPMA)于2026年10月8日在其官网发布《患者偏好研究介绍》文件,系统阐述患者偏好研究(Patient Preference Research)的基本概念、研究目的、方法学框架及其在监管决策中的应用场景。该文件面向制药企业、临床研究者和监管部门,旨在帮助行业理解如何在药物研发和审评过程中纳入患者声音,以支持产品注册和临床开发决策。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
NMPA已发布患者偏好研究试点方案,药品注册申请人可参考患者偏好数据支持注册申报。日本作为亚洲重要药品监管市场,其行业协会发布的实操性指南对我国企业设计患者偏好研究、应对中日两地审评要求具有直接参考价值,建议注册和临床团队研读。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
5
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
7