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7月20日 17:21 · 阅读约 2 分钟
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广东省发布粤港澳大湾区内地九市进口港澳药械申报指南
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南的通知
摘要
2026年7月20日，广东省药品监督管理局与卫生健康委员会联合发布《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南》。该指南明确了内地九市（广州、深圳、珠海等）医疗机构申请进口使用港澳已上市药品和医疗器械的申报流程、材料要求和审批时限，旨在简化审批程序，促进大湾区药械流通。自发布之日起实施。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该指南直接指导药企和医疗机构如何申报进口港澳药械，注册和准入部门需立即学习并调整内部流程，以抓住大湾区政策红利。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
8
行业关注度
8
时效性
9
正文
各有关医疗机构：
根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》有关要求，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会经研究决定，发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南。本通知自2026年8月8日起实施，原《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南》（粤药监许〔2024〕88号）予以废止。
附件：
1.广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品申报指南
2.广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳医疗器械申报指南
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会
2026年6月25日
附件：
1.广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品申报指南.docx
2.广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳医疗器械申报指南.docx
各有关医疗机构：
根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》有关要求，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会经研究决定，发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南。本通知自2026年8月8日起实施，原《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南》（粤药监许〔2024〕88号）予以废止。
附件：
1.广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品申报指南
2.广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳医疗器械申报指南
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会
2026年6月25日
附件：
1.广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品申报指南.docx
2.广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳医疗器械申报指南.docx
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