日本药品评价委员会发布知情同意书共同模板使用调查结果

We have posted the “Results of a Survey of Member Companies of the Drug Evaluation Committee Regarding the Use of the ICF Common Template.”

发布于 2026/10/8 20:00:00（北京时间）

临床试验监管指南（含草案）涉华 ★★★☆☆

摘要

日本制药工业协会（JPMA）于2026年10月8日发布消息称，已公布《关于药品评价委员会成员企业对ICF共同模板使用情况调查的结果》。该调查由日本药品评价委员会主导，旨在收集企业在使用ICF（知情同意书）共同模板过程中的实践经验与反馈，为后续模板优化和监管协调提供参考。具体数据与结果需查阅JPMA原文公告。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

ICF共同模板直接影响临床试验伦理合规与文件提交效率。药企应关注调查结果，评估自身模板使用的差异点，提前调整方案以提升与日本PMDA审评的接轨度。

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