美国 FDA · 官方机构
8月31日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国61分
FDA审评状态更新：SANDOZ仿制来氟米特补充申请
FDA 审批动态：TERIFLUNOMIDE（SANDOZ） [SUPPL 8]
摘要
美国FDA审评系统显示，SANDOZ公司提交的ANDA209710（仿制来氟米特）最新补充申请SUPPL 8，状态日期为2026年8月31日。此为该项ANDA的第八次补充申请，具体变更内容需查阅FDA审评文件。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
来氟米特（TERIFLUNOMIDE）是多发性硬化症仿制药市场重要品种，SANDOZ为主要仿制药企之一。SUPPL 8可能涉及生产工艺、质量标准或厂址等变更，建议相关企业提供注册跟踪，评估对供应链稳定性的潜在影响。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
5
合规紧急度
5
行业关注度
5
时效性
7