FDA批准首个放射性配体仿制药

摘要

2026年9月15日，FDA批准了Lutathera（鲁拉芯）的首个仿制药，成为首个获批的放射性配体药物仿制药（generic radioligand equivalent）。该审批标志着放射性配体药物仿制路径首次通过FDA审评。文章同时提及诺和诺德更名及Sionna Therapeutics裁员等动态。