CDE就《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》公开征求意见

摘要

2026年9月9日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《抗肺结核药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，公开征求社会各界意见。该指导原则针对抗结核药物的临床试验设计、评价指标、安全性监测等关键环节提出技术要求，旨在规范该类药物的临床研发路径，提升试验质量与审评效率。