MHRA发布人工智能在药品监管中的应用思路

摘要

英国药品和医疗产品监管局（MHRA）于2026年10月发布文件，阐述其在药品监管领域应用人工智能的监管思路与框架。该文件明确MHRA对AI技术在注册审评、药物警戒、生产质量等监管环节的应用立场，旨在平衡技术创新与监管风险。这是英国首个系统性阐述AI监管策略的政策文件，标志着MHRA在数字监管领域的战略方向正式对外披露。