美国 FDA · 官方机构
7月17日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国精选42分
FDA审批动态：去甲文拉法辛琥珀酸盐补充申请状态更新
FDA 审批动态：DESVENLAFAXINE SUCCINATE（PLATINUM） [SUPPL 2]
摘要
ANDA204805，申请人PLATINUM Pharma，提交类型为SUPPL 2（补充申请），状态更新日期为2026年7月17日。去甲文拉法辛琥珀酸盐为SNRI类抗抑郁药，该申请涉及仿制药补充申请的审批状态记录。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该动态为ANDA补充申请的常规状态更新，对关注该品种仿制药申报进度的注册人员有参考价值。建议跟踪后续是否转为批准或补充信息通知。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
5