英国MHRA发布临床试验中非试验用药品使用指南

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年4月27日发布关于在临床试验中使用非试验用药品（NIMPs）的指南，明确了NIMP的定义、供应、标签、质量管理及安全性报告要求。该指南适用于在英国开展临床试验的申办者、研究者及药房，旨在确保NIMP的合规使用，保障受试者安全。相关方需据此调整操作规程。