国家药监局发布药品市场独占期实施办法征求意见，罕见病药最高获7年独占期

摘要

10月19日，国家药监局发布《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》，公开征求意见至11月18日。办法首次明确市场独占期的适用范围与概念界定，罕见病药品最高可获得7年市场独占期保护。这是我国药品市场独占期制度的重要突破，填补了罕见病药物激励政策的空白。