英国MHRA发布可通知临床试验指南

摘要

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于2026年4月27日发布关于“可通知临床试验”的指南，明确了此类试验的定义、分类及申报要求。该指南适用于在英国开展的药物临床试验，旨在简化部分低风险试验的监管流程，同时确保受试者安全。相关申办方需根据指南评估其试验是否属于可通知类别，并遵循相应程序。