NMPA发布《局部起效化学仿制药理化学及结构特性研究指导原则》

摘要

国家药监局于2026年10月10日发布《局部起效化学仿制药理化学及结构特性研究指导原则》，规范局部起效化学仿制药在理化学性质和结构特性方面的研究要求，为仿制药注册审评提供技术指导。