美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国22分
FDA 批准青岛巴赫尔二甲双胍盐酸盐补充申请
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（QINGDAO BAHEAL PHARM） [SUPPL 3]
摘要
2026 年 8 月 11 日，美国 FDA 记录显示青岛巴赫尔制药（QINGDAO BAHEAL PHARM）提交的 ANDA209993 号二甲双胍盐酸盐仿制药补充申请第 3 版（SUPPL 3）状态更新。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
青岛企业在美获批补充申请，涉及产品变更申报，提醒关注后续产品放行及中美两地注册信息同步更新。
五维评分
信源权威度
3
影响范围
2
合规紧急度
1
行业关注度
2
时效性
3